<?xml version="1.0"?>
<!DOCTYPE article
PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.4 20190208//EN"
       "JATS-journalpublishing1.dtd">
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" article-type="research-article" dtd-version="1.4" xml:lang="en">
 <front>
  <journal-meta>
   <journal-id journal-id-type="publisher-id">Russian Journal of Biological Physics and Chemisrty</journal-id>
   <journal-title-group>
    <journal-title xml:lang="en">Russian Journal of Biological Physics and Chemisrty</journal-title>
    <trans-title-group xml:lang="ru">
     <trans-title>АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ФИЗИКИ И ХИМИИ</trans-title>
    </trans-title-group>
   </journal-title-group>
   <issn publication-format="print">2499-9962</issn>
  </journal-meta>
  <article-meta>
   <article-id pub-id-type="publisher-id">54619</article-id>
   <article-categories>
    <subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru">
     <subject>МЕДИЦИНСКАЯ БИОФИЗИКА И БИОФИЗИЧЕСКАЯ ХИМИЯ</subject>
    </subj-group>
    <subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en">
     <subject>MEDICAL BIOPHYSICS AND BIOPHYSICAL CHEMISTRY</subject>
    </subj-group>
    <subj-group>
     <subject>МЕДИЦИНСКАЯ БИОФИЗИКА И БИОФИЗИЧЕСКАЯ ХИМИЯ</subject>
    </subj-group>
   </article-categories>
   <title-group>
    <article-title xml:lang="en">Criteria for assessing the efficiency of biochemical methods in diagnostics of new coronavirus infection</article-title>
    <trans-title-group xml:lang="ru">
     <trans-title>Оценка аналитической надежности биохимических методов в диагностике новой коронавирусной инфекции</trans-title>
    </trans-title-group>
   </title-group>
   <contrib-group content-type="authors">
    <contrib contrib-type="author">
     <name-alternatives>
      <name xml:lang="ru">
       <surname>Трушковская</surname>
       <given-names>Е И</given-names>
      </name>
      <name xml:lang="en">
       <surname>Trushkovskaya</surname>
       <given-names>E I</given-names>
      </name>
     </name-alternatives>
     <email>trushkovskaya.evgeniya@mail.ru</email>
     <xref ref-type="aff" rid="aff-1"/>
    </contrib>
    <contrib contrib-type="author">
     <name-alternatives>
      <name xml:lang="ru">
       <surname>Золотавина</surname>
       <given-names>М Л</given-names>
      </name>
      <name xml:lang="en">
       <surname>Zolotavina</surname>
       <given-names>M L</given-names>
      </name>
     </name-alternatives>
     <xref ref-type="aff" rid="aff-2"/>
    </contrib>
    <contrib contrib-type="author">
     <name-alternatives>
      <name xml:lang="ru">
       <surname>Братова</surname>
       <given-names>А В</given-names>
      </name>
      <name xml:lang="en">
       <surname>Bratova</surname>
       <given-names>A V</given-names>
      </name>
     </name-alternatives>
     <xref ref-type="aff" rid="aff-3"/>
    </contrib>
   </contrib-group>
   <aff-alternatives id="aff-1">
    <aff>
     <institution xml:lang="ru">Кубанский государственный университет</institution>
     <country>ru</country>
    </aff>
    <aff>
     <institution xml:lang="en">Kuban State University</institution>
     <country>ru</country>
    </aff>
   </aff-alternatives>
   <aff-alternatives id="aff-2">
    <aff>
     <institution xml:lang="ru">Кубанский государственный университет</institution>
     <country>ru</country>
    </aff>
    <aff>
     <institution xml:lang="en">Kuban State University</institution>
     <country>ru</country>
    </aff>
   </aff-alternatives>
   <aff-alternatives id="aff-3">
    <aff>
     <institution xml:lang="ru">Научно-исследовательский институт - Краевая клиническая больница №1</institution>
     <country>ru</country>
    </aff>
    <aff>
     <institution xml:lang="en">Research Institute - Regional Clinical Hospital No. 1</institution>
     <country>ru</country>
    </aff>
   </aff-alternatives>
   <pub-date publication-format="print" date-type="pub" iso-8601-date="2021-03-25T20:22:29+03:00">
    <day>25</day>
    <month>03</month>
    <year>2021</year>
   </pub-date>
   <pub-date publication-format="electronic" date-type="pub" iso-8601-date="2021-03-25T20:22:29+03:00">
    <day>25</day>
    <month>03</month>
    <year>2021</year>
   </pub-date>
   <volume>6</volume>
   <issue>1</issue>
   <fpage>165</fpage>
   <lpage>168</lpage>
   <history>
    <date date-type="received" iso-8601-date="2021-03-20T20:22:29+03:00">
     <day>20</day>
     <month>03</month>
     <year>2021</year>
    </date>
    <date date-type="accepted" iso-8601-date="2021-03-20T20:22:29+03:00">
     <day>20</day>
     <month>03</month>
     <year>2021</year>
    </date>
   </history>
   <self-uri xlink:href="https://rusjbpc.ru/en/nauka/article/54619/view">https://rusjbpc.ru/en/nauka/article/54619/view</self-uri>
   <abstract xml:lang="ru">
    <p>В ходе работы был проведен расчет основных критериев аналитической надежности, таких как - точность, специфичность, чувствительность, по которым оценивают биохимические методы диагностики новой коронавирусной инфекции. Большее предпочтение в клинической диагностике COVID-19 отдавали методу ПЦР, который признан «золотым стандартом», потому что тестовые наборы для данного метода имели высокие показатели чувствительности и специфичности в определении вируса SARS-CoV-2, что говорит о возможности применения его на ранних стадиях диагностики инфекции и использования как основного метода для обнаружения COVID˗19. Из серологических методов исследования сыворотки крови, именно метод ИФА является наиболее эффективным методом, в определении иммунного ответа на перенесенную инфекцию COVID˗19. Высокие показатели чувствительности и точности метода позволяют распознать искомое вещество, даже если его концентрация в образце невысока, а высокая специфичность метода говорит о безошибочности диагностики, если тест на определение антител показал «положительный» результат это говорит о том, что найдены именно те антитела или антигены к коронавирусу в крови, что в настоящее время является важным критерием в определении новой коронавирусной инфекции.</p>
   </abstract>
   <trans-abstract xml:lang="en">
    <p>In the course of the work, the main criteria of analytical reliability were calculated, such as accuracy, specificity, sensitivity, by which biochemical methods for diagnosing a new coronavirus infection are assessed. More preference in the clinical diagnosis of COVID-19 was given to the PCR method, which is recognized as the &quot;gold standard&quot;, because the test kits for this method had high sensitivity and specificity in determining the SARS-CoV-2 virus, which indicates the possibility of its use in the early stages diagnosis of infection and use as the main method for detecting COVID˗19. Of the serological methods for examining blood serum, it is the ELISA method that is the most effective method in determining the immune response to the transferred COVID-19 infection. The high sensitivity and accuracy of the method make it possible to recognize the desired substance, even if its concentration in the sample is low, and the high specificity of the method indicates the error-free diagnosis, if the test for the determination of antibodies showed a &quot;positive&quot; result, this indicates that exactly those antibodies or antigens were found to coronavirus in the blood, which is currently an important criterion in determining a new coronavirus infection.</p>
   </trans-abstract>
   <kwd-group xml:lang="ru">
    <kwd>ПЦР</kwd>
    <kwd>ИФА</kwd>
    <kwd>чувствительность</kwd>
    <kwd>специфичность</kwd>
    <kwd>точность</kwd>
    <kwd>коронавирусная инфекция</kwd>
   </kwd-group>
   <kwd-group xml:lang="en">
    <kwd>PCR</kwd>
    <kwd>ELISA</kwd>
    <kwd>sensitivity</kwd>
    <kwd>specificity</kwd>
    <kwd>accuracy</kwd>
    <kwd>coronavirus infection</kwd>
   </kwd-group>
  </article-meta>
 </front>
 <body>
  <p></p>
 </body>
 <back>
  <ref-list>
   <ref id="B1">
    <label>1.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">
            
              ГОСТ Р 53022.2˗2008. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность): национальный стандарт Российской Федерации: издание официальное: утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. № 555˗ст: введен впервые : дата введения 2010˗01˗01 / подготовлен Московской медицинской академием им. И.М. Сеченова Росздрава, Государственным научно-исследовательским центром профилактической медицины Росмедтехнологий. - Москва: Стандартинформ, 2009. - IV, 28 c.: табл. @@GOST R 53022.2-2008. Laboratory clinical technologies. Requirements for the quality of clinical laboratory research. Part 2. Assessment of analytical reliability of research methods (accuracy, sensitivity, specificity): national standard of the Russian Federation: official edition: approved and put into effect by the Order of the Federal Agency for Technical Regulation and Metrology of December 18, 2008 No. 555˗st: introduced for the first time : date of introduction 2010˗01˗01 / prepared by the Moscow Medical Academy. IM Sechenov, Roszdrav, State Research Center for Preventive Medicine, Rosmedtechnologies. - Moscow: Standartinform, 2009.-- IV, 28 p.: tab. (In Russ.)
            
          </mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">
            
              GOST R 53022.2˗2008. Tehnologii laboratornye klinicheskie. Trebovaniya k kachestvu klinicheskih laboratornyh issledovaniy. Chast' 2. Ocenka analiticheskoy nadezhnosti metodov issledovaniya (tochnost', chuvstvitel'nost', specifichnost'): nacional'nyy standart Rossiyskoy Federacii: izdanie oficial'noe: utverzhden i vveden v deystvie Prikazom Federal'nogo agentstva po tehnicheskomu regulirovaniyu i metrologii ot 18 dekabrya 2008 g. № 555˗st: vveden vpervye : data vvedeniya 2010˗01˗01 / podgotovlen Moskovskoy medicinskoy akademiem im. I.M. Sechenova Roszdrava, Gosudarstvennym nauchno-issledovatel'skim centrom profilakticheskoy mediciny Rosmedtehnologiy. - Moskva: Standartinform, 2009. - IV, 28 c.: tabl. @@GOST R 53022.2-2008. Laboratory clinical technologies. Requirements for the quality of clinical laboratory research. Part 2. Assessment of analytical reliability of research methods (accuracy, sensitivity, specificity): national standard of the Russian Federation: official edition: approved and put into effect by the Order of the Federal Agency for Technical Regulation and Metrology of December 18, 2008 No. 555˗st: introduced for the first time : date of introduction 2010˗01˗01 / prepared by the Moscow Medical Academy. IM Sechenov, Roszdrav, State Research Center for Preventive Medicine, Rosmedtechnologies. - Moscow: Standartinform, 2009.-- IV, 28 p.: tab. (In Russ.)
            
          </mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B2">
    <label>2.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">
            
              Лобанова А.С. Диагностика вируса, вызывающего COVID˗19, методом ПЦР в реальном времени. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология, 2020, том 13, № 1, с. 52-63. @@Lobanova A.S. Diagnostics of the virus that causes COVID-19 by real-time PCR. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology, 2020, vol. 13, no. 1, pp. 52-63. (In Russ.)
            
          </mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">
            
              Lobanova A.S. Diagnostika virusa, vyzyvayuschego COVID˗19, metodom PCR v real'nom vremeni. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya, 2020, tom 13, № 1, s. 52-63. @@Lobanova A.S. Diagnostics of the virus that causes COVID-19 by real-time PCR. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology, 2020, vol. 13, no. 1, pp. 52-63. (In Russ.)
            
          </mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B3">
    <label>3.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">
            
              Романова М.А. Методы лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции. Физика и радиоэлектроника в медицине и экологии, 2020, № 3, c. 74-77. @@Romanova M.A. Methods of laboratory diagnostics of new coronavirus infection. Physics and radio electronics in medicine and ecology, 2020, no. 3, pp. 74-77. (In Russ.)
            
          </mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">
            
              Romanova M.A. Metody laboratornoy diagnostiki novoy koronavirusnoy infekcii. Fizika i radioelektronika v medicine i ekologii, 2020, № 3, c. 74-77. @@Romanova M.A. Methods of laboratory diagnostics of new coronavirus infection. Physics and radio electronics in medicine and ecology, 2020, no. 3, pp. 74-77. (In Russ.)
            
          </mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B4">
    <label>4.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">
            
              Горбунов А.А., Сорокина Л.Е., Чегодарь Д.В. [и др.] Диагностика COVID˗19: Современное состояние проблемы и перспективы в отрасли. Крымский журнал экспериментальной и клинической медицины, 2020, том 10, № 2, с. 69-77. @@Diagnostics of COVID˗19: Current state of the problem and prospects in the industry / A.A. Gorbunov, L.E. Sorokina, D.V. What a gift [and others] Crimean Journal of Experimental and Clinical Medicine, 2020, vol. 10, no. 2, pp. 69-77. (In Russ.)
            
          </mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">
            
              Gorbunov A.A., Sorokina L.E., Chegodar' D.V. [i dr.] Diagnostika COVID˗19: Sovremennoe sostoyanie problemy i perspektivy v otrasli. Krymskiy zhurnal eksperimental'noy i klinicheskoy mediciny, 2020, tom 10, № 2, s. 69-77. @@Diagnostics of COVID˗19: Current state of the problem and prospects in the industry / A.A. Gorbunov, L.E. Sorokina, D.V. What a gift [and others] Crimean Journal of Experimental and Clinical Medicine, 2020, vol. 10, no. 2, pp. 69-77. (In Russ.)
            
          </mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
  </ref-list>
 </back>
</article>
