В ходе работы был проведен расчет основных критериев аналитической надежности, таких как - точность, специфичность, чувствительность, по которым оценивают биохимические методы диагностики новой коронавирусной инфекции. Большее предпочтение в клинической диагностике COVID-19 отдавали методу ПЦР, который признан «золотым стандартом», потому что тестовые наборы для данного метода имели высокие показатели чувствительности и специфичности в определении вируса SARS-CoV-2, что говорит о возможности применения его на ранних стадиях диагностики инфекции и использования как основного метода для обнаружения COVID˗19. Из серологических методов исследования сыворотки крови, именно метод ИФА является наиболее эффективным методом, в определении иммунного ответа на перенесенную инфекцию COVID˗19. Высокие показатели чувствительности и точности метода позволяют распознать искомое вещество, даже если его концентрация в образце невысока, а высокая специфичность метода говорит о безошибочности диагностики, если тест на определение антител показал «положительный» результат это говорит о том, что найдены именно те антитела или антигены к коронавирусу в крови, что в настоящее время является важным критерием в определении новой коронавирусной инфекции.
ПЦР, ИФА, чувствительность, специфичность, точность, коронавирусная инфекция
1. ГОСТ Р 53022.2˗2008. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность): национальный стандарт Российской Федерации: издание официальное: утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. № 555˗ст: введен впервые : дата введения 2010˗01˗01 / подготовлен Московской медицинской академием им. И.М. Сеченова Росздрава, Государственным научно-исследовательским центром профилактической медицины Росмедтехнологий. - Москва: Стандартинформ, 2009. - IV, 28 c.: табл. @@GOST R 53022.2-2008. Laboratory clinical technologies. Requirements for the quality of clinical laboratory research. Part 2. Assessment of analytical reliability of research methods (accuracy, sensitivity, specificity): national standard of the Russian Federation: official edition: approved and put into effect by the Order of the Federal Agency for Technical Regulation and Metrology of December 18, 2008 No. 555˗st: introduced for the first time : date of introduction 2010˗01˗01 / prepared by the Moscow Medical Academy. IM Sechenov, Roszdrav, State Research Center for Preventive Medicine, Rosmedtechnologies. - Moscow: Standartinform, 2009.-- IV, 28 p.: tab. (In Russ.)
2. Лобанова А.С. Диагностика вируса, вызывающего COVID˗19, методом ПЦР в реальном времени. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология, 2020, том 13, № 1, с. 52-63. @@Lobanova A.S. Diagnostics of the virus that causes COVID-19 by real-time PCR. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology, 2020, vol. 13, no. 1, pp. 52-63. (In Russ.)
3. Романова М.А. Методы лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции. Физика и радиоэлектроника в медицине и экологии, 2020, № 3, c. 74-77. @@Romanova M.A. Methods of laboratory diagnostics of new coronavirus infection. Physics and radio electronics in medicine and ecology, 2020, no. 3, pp. 74-77. (In Russ.)
4. Горбунов А.А., Сорокина Л.Е., Чегодарь Д.В. [и др.] Диагностика COVID˗19: Современное состояние проблемы и перспективы в отрасли. Крымский журнал экспериментальной и клинической медицины, 2020, том 10, № 2, с. 69-77. @@Diagnostics of COVID˗19: Current state of the problem and prospects in the industry / A.A. Gorbunov, L.E. Sorokina, D.V. What a gift [and others] Crimean Journal of Experimental and Clinical Medicine, 2020, vol. 10, no. 2, pp. 69-77. (In Russ.)
